Robot chino quirúrgico ayuda a salvar vidas y gana reconocimiento en el extranjero
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Por Ma Si
El cirujano Tian Wei aseguró que en 2015, se enfrentó a una de las cirugías ortopédicas más desafiantes que había visto en sus 30 años de carrera.
Un paciente de 43 años se había quejado durante 14 meses de entumecimiento progresivo en las extremidades de su lado derecho. La causa fue una deformidad en una vértebra cervical superior.
El paciente necesitaba urgentemente una cirugía para implantar un tornillo que ayudara a sostener las vértebras en su cuello. La operación era arriesgada. Cualquier mínimo error podía provocar parálisis o una hemorragia potencialmente mortal. Muchos hospitales no estaban dispuestos a asumir ese riesgo.
Sin embargo, Tian, quien entonces era presidente del Hospital Jishuitan de Beijing, decidió hacer la cirugía con ayuda de otro "cirujano".
La operación se completó en una hora con la ayuda de un robot quirúrgico con un sistema visual de alta definición 3D que puede "ver" la estructura ortopédica interna y una "mano" mecánica que puede guiar las herramientas quirúrgicas a la ubicación adecuada con una precisión de menos de 1 milímetro.
"Esa fue la primera cirugía del mundo de las vértebras cervicales superiores que fue asistida por un robot", afirmó Tian al definir el ensayo clínico realizado en el año 2015. "El equipo chino es más preciso que los que existen en el extranjero".
El robot fue desarrollado por Tinavi Medical Technologies, un pionero chino en robots médicos, en asociación con el Hospital Jishuitan. Desde entonces, la compañía con sede en Beijing ha lanzado nuevas generaciones de robots quirúrgicos ortopédicos, ha gestionado un producto que podría producirse masivamente y ha llevado al mercado el primer robot quirúrgico ortopédico de cosecha propia. A finales del año pasado, los robots de la compañía se habían utilizado en más de 20.000 cirugías ortopédicas en todo el país.
Un artículo publicado en 2020 por la reconocida revista de ciencias médicas Nature precisó que China tiene un promedio anual de 20 millones de casos de lesiones óseas, con casi cuatro de cada cinco que requieren tratamiento quirúrgico. Estas lesiones generalmente involucran estructuras complicadas en el interior del cuerpo.
Las cirugías óseas tradicionales generalmente exigen un alto grado de experiencia quirúrgica, así como un control de la fuerza y una visión clara de las lesiones. En tales casos, la necesidad de incisiones profundas y la exposición a múltiples radiografías pueden elevar los riesgos médicos. Tinavi resaltó que sus robots tienen como objetivo aplicar soluciones ortopédicas mínimamente invasivas para evitar estas dificultades.
Tian, quien ahora es investigador de la Academia de Ciencias de China, recordó que es notable que los hospitales chinos de mediano tamaño estén más ansiosos por comprar robots de cirugía ortopédica, a diferencia de los grandes hospitales.
"En el pasado, los hospitales de mediano tamaño no se atrevían a realizar operaciones muy sofisticadas, y recomendaban que los pacientes se transfirieran a grandes hospitales. Pero ahora, los robots quirúrgicos pueden proporcionar una gran cantidad de asistencia para llevar a cabo tales cirugías", aseguró Tian.
En diciembre, el TiRobot II de Tinavi, un sistema quirúrgico ortopédico guiado por robótica, obtuvo un certificado de la Asociación Canadiense de Estándares (CSA). Según la compañía, el documento lo convirtió en el primer robot quirúrgico ortopédico chino con tecnología calificada para ingresar al mercado norteamericano.
La CSA es una asociación sin fines de lucro de membresía y con sede en Toronto. Desarrolla estándares de consenso para ayudar a proteger la salud y la seguridad de los canadienses y también es reconocido en todo el mundo.
El sistema quirúrgico ortopédico guiado por robótica se aplica en cirugía de trauma en la columna cervical, el tórax, el área lumbar, el sacro, la pelvis y las extremidades. Fue certificado de acuerdo con los últimos estándares industriales, incluidas las regulaciones de seguridad del producto, el software médico, la disponibilidad y el estándar especializado de rendimiento del robot, informó la compañía.
"La complejidad del robot quirúrgico es una adición de muchos elementos modernos de alta tecnología", recordó Ge Yanqing, vicepresidente del Grupo de la Asociación Canadiense de Estándares. "El robot quirúrgico es tecnológicamente más sofisticado y preciso, con mayor valor añadido que otros robots. En China, los robots quirúrgicos se han aplicado a ortopedia, neurocirugía, cirugía cardíaca, ginecología y otras operaciones".
Xu Jin, director general de Tinavi, manifestó que es bien sabido que los estándares y requisitos médicos en América del Norte se encuentran entre los más estrictos del mundo.
"Por lo tanto, el certificado de CSA Group es un reconocimiento de las técnicas y la calidad de la compañía, y puede allanar el camino para que Tinavi obtenga las aprobaciones necesarias para ingresar al mercado internacional", afirmó Xu.
Huang Junhui, secretario de la junta directiva de Tinavi, subrayó que la certificación CSA es equivalente a un requisito previo para presentar una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
"La CSA es un organismo de certificación reconocido por la FDA. Después de esta certificación, tenemos las calificaciones para aplicar a la FDA".
Tinavi, fundada en 2006, posee más de 100 patentes. En julio del 2020 comenzó a cotizar en la Junta de Innovación de Ciencia y Tecnología de la Bolsa de Valores de Shanghai, convirtiéndose en la primera empresa de robots médicos que cotiza en bolsa en China. Su salida recaudó alrededor de 448 millones de yuanes (66,5 millones de dólares).
Este año se lanzó al mercado un nuevo tratamiento quirúrgico integrado llamado Viper Prime & TiRobot. Este nuevo producto fue desarrollado conjuntamente por el gigante sanitario estadounidense Johnson & Johnson and Tinavi, y ha integrado TiRobot y Viper Prime, un sistema de implantes avanzado y mínimamente invasivo de Johnson& Johnson. Las compañías señalaron que proporciona a los cirujanos servicios eficientes e inteligentes que beneficiaran a muchos más pacientes con problemas de columna.
Este hecho es lo más reciente en la cooperación entre Johnson & Johnson y Tinavi. En octubre de 2019, ambas partes firmaron un acuerdo sobre cooperación empresarial y de investigación.
Fuente: Pueblo en Línea
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